浙江永太科技股份有限公司（以下可简称“永太科技”）为拓展医药业务，于2016年出资收购浙江手心制药有限公司（以下简称手心制药）100%股权，并于2016年10月组建全资子公司浙江永太手心医药科技有限公司（以下可简称“永太手心”），浙江永太手心医药科技有限公司位于浙江省化学原料药基地临海园区内，占地总面积138010m²（约207.0亩），用地总面积116047m²（约174.2亩）。

1）现有产品：

企业现有生产产品包括年产200吨甲基多巴（含年产150吨中间体DMMD）、40吨卡比多巴、40吨依托度酸、1200吨加巴喷丁，分别在806、807、808车间内生产。上述产品均不属于危险化学品，但涉及到副产危险化学品和回收溶剂。企业于2021年12月由浙江evo视讯游戏安全技术有限公司完成《浙江永太手心医药科技有限公司年产4340吨美托洛尔等19个原料药、年产6亿粒中药提取项目[本期：200吨甲基多巴（含年产150吨中间体DMMD）、40吨卡比多巴、40吨依托度酸、1200吨加巴喷丁项目]安全设施竣工验收评价报告》，于2021年12月27日领取了《危险化学品安全生产许可证》，证号：（ZJ）WH安许证字[2021]-J-2545，许可范围为年副产：114吨氯甲烷、125吨溴甲烷、28吨85%硫酸、532吨10%盐酸、941吨48%氢溴酸、907吨18%氨水；年回收：754吨甲醇、4844吨乙醇、10659吨二氯甲烷、696吨三氯甲烷、2040吨30%盐酸。有效期至2024年12月26日。浙江永太手心医药科技有限公司属于危险化学品生产企业。

2）“三同时”项目

①企业已通过安全设施设计审查的项目有：①年产300吨萘普生、100吨萘普生钠项目，该项目已取消实施。②年产400吨DL-萘普生、150吨普瑞巴林、30吨莫西沙星、160吨左旋多巴项目。本项目年产80吨西他列汀（50吨酶法、30吨化学法）、70吨左旋多巴技改项目施工后，上述项目取消实施。③年产100吨瑞舒伐他汀钙、300吨西他列汀 500吨普瑞巴林等共1120吨绿色原料药项目，该项目已取消实施。④年产2200吨YT-759、600吨DTD项目，该项目已取消实施。

②企业已通过安全条件审查的项目有：年产25吨C1869项目，该项目已取消实施。

3）本项目范围：

（1）项目实施情况

根据企业发展需要，浙江永太手心医药科技有限公司拟投资3800万元，实施年产80吨西他列汀（50吨酶法、30吨化学法）、70吨左旋多巴技改项目。

807车间东侧布置现有年产50吨卡比多巴、50吨依托度酸生产线，西侧原布置建设中的年产300吨萘普生、100吨萘普生钠生产线（主体设备已安装完成）。为了进一步优化产品结构，企业取消建设中的萘普生、萘普生钠生产线，新增部分设备形成年产80吨西他列汀（50吨酶法、30吨化学法）、70吨左旋多巴的生产能力。其中左旋多巴已在企业之前项目中通过了安全条件审查和安全设施设计审查，在809车间内生产，本项目实施后，取消809车间年产160吨左旋多巴产品，改为在807车间西侧生产年产70吨左旋多巴，本项目生产工艺与原工艺基本一致（主反应一致，仅将精制工序的氨水改为液碱，减少副产氯化铵工序）。

本项目对建设中的萘普生、萘普生钠生产线进行改造，同时新增少量分配罐、接收罐、输送泵等建设本项目生产线。项目建成后，807车间西侧西他列汀（酶法/化学法）与左旋多巴共线生产，共用部分设备。

本项目主要涉及的建（构）筑物为：改建：807车间、甲类罐组、酸碱罐组。依托现有的储存设施及公用工程：2#甲类仓库（储存原料）、综合仓库（储存丙类原料及成品化学品）、固废仓库、810动力车间、中控室（抗爆设计）、三废处理区、消防水池及泵房、循环水池、应急池等。

807车间原有产品卡比多巴、依托度酸不属于危险化学品，仅在生产过程中使用危险化学品，同时生产过程涉及到回收溶剂，不涉及重点监管的危险化工工艺。

年产80吨西他列汀（50吨酶法、30吨化学法）、70吨左旋多巴技改项目于2021年12月06日取得《浙江省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：2112-331082-07-02-500304）（2024年5月23日第2次变更）。企业委托浙江天为安全科技有限公司于2022年8月完成《浙江永太手心医药科技有限公司年产80吨西他列汀（50吨酶法、30吨化学法）、70吨左旋多巴技改项目设立安全评价报告》（天为【评】字21-08-12号），于2022年8月30日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（台危化项目安条审字[2022]033号）；委托浙江省天正设计工程有限公司于2023年01月完成《浙江永太手心医药科技有限公司年产80吨西他列汀（50吨酶法、30吨化学法）、70吨左旋多巴技改项目安全设施设计专篇》，于2023年02月03日取得台州市应急管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（编号：台危化项目安设审字[2023]008号。

本项目产品：年产80吨西他列汀（50吨酶法、30吨化学法）、70吨左旋多巴均不属于危险化学品，生产过程涉及回收危险化学品，回收规模为：年回收：甲苯89吨、N,N-二异丙基乙胺39吨、醋酸异丙酯822吨、乙腈144吨、二氯甲烷121吨、异丙醇213吨、乙醇35吨；因此本项目属于危险化学品生产建设项目。

本项目需申领《安全生产许可证》的范围为：年回收：甲苯89吨、N,N-二异丙基乙胺39吨、醋酸异丙酯822吨、乙腈144吨、二氯甲烷121吨、异丙醇213吨、乙醇35吨；本项目实施后，需申领《安全生产许可证》的范围变更为：年副产：114吨氯甲烷、125吨溴甲烷、28吨85%硫酸、532吨10%盐酸、941吨48%氢溴酸、907吨18%氨水；年回收：754吨甲醇、4879吨乙醇、10780吨二氯甲烷、696吨三氯甲烷、2040吨30%盐酸、甲苯89吨、N,N-二异丙基乙胺39吨、醋酸异丙酯822吨、乙腈144吨、异丙醇213吨。

（2）变更情况：

与专篇相比，企业对部分工艺、设备等进行了调整，均不属于重大变更，变更情况详见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

（3）试生产情况：

本项目装置、设施于2023年03月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2023年03月28日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，于2023年05月15日经专家组长确认，于2023年05月17日开始试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，水、电、汽、气、冷等公用工程供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，浙江永太手心医药科技有限公司委托浙江evo视讯游戏安全技术有限公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《国家安全监管总局关于印发<危险化学品建设项目安全评价细则（试行）>的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《浙江永太手心医药科技有限公司年产80吨西他列汀（50吨酶法、30吨化学法）、70吨左旋多巴技改项目安全设施竣工验收评价报告》。

企业于2024年04月12日对验收评价报告进行了内审。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！